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檢驗檢測
關(guān)于新冠核酸檢測快檢、混檢、假陽假陰等問題
【關(guān)于新冠核酸檢測快檢、混檢、假陽假陰等問題】國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明作出詳細解答!
在6月9日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上提到的目前快檢、混檢被普遍采用,請問這是否會降低核酸檢測的準確性?另外,核酸檢測也存在一些假陽性、假陰性,請問這些原因是什么?是否有可能能夠避免?還有就是對于新冠病毒陽性的復(fù)檢等流程應(yīng)該發(fā)揮怎么樣的作用?等問題,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任 李金明作出詳細解答。 關(guān)于快檢,快檢的試劑可以分為兩類,一類是低通量的,也就是我們每一次檢測可以檢測1-16個樣本,主要是用于發(fā)熱門診的患者還有急診的患者,他需要的時間是30-50分鐘。還有一類是可以用于人群篩查的,一次可檢測90多個樣本,擴增時間比原來通常的要快約30分鐘,加快了檢測速度。我們只要嚴格按規(guī)范去做,快檢都是沒有問題的。 還有剛剛提到假陰性的問題,關(guān)于假陰性應(yīng)該有三個方面的問題: 一是采樣時間。比如患者感染得很早,在他的咽部病毒附著的濃度沒有達到檢測方法的檢測限,就做不出來。還有一個是感染時間太長了,比如超過10天、半個月,如果超過這么長時間,他就處于恢復(fù)狀態(tài),抗體產(chǎn)生了,陽性檢出的可能性就大大降低。 二是質(zhì)量控制。第一個就是采樣,采樣操作不到位,沒有采到合格的樣本,還有采完樣以后放在哪里,包括運輸之前放在哪里,如果不是低溫的保存,像夏天它就不穩(wěn)定。樣本到了實驗室以后,實驗室的檢測有沒有嚴格的質(zhì)量控制,試劑、儀器配不配套,包括人為操作方面是否有嚴格的流程,這些也是造成假陰性的因素。 三是數(shù)據(jù)造假,違法違規(guī)。第三方的實驗室很多虛報自己的檢測能力,超出自己的能力去攬收樣本,樣本不能在規(guī)定時間里完成檢測,于是就進行數(shù)據(jù)造假、謊報結(jié)果。像這種情況,就屬于違法違規(guī)的問題,還有一些實驗室通過把樣本再混合,減少檢測量,導(dǎo)致結(jié)果失真。 關(guān)于假陽性的問題,主要有兩個方面: 一是擴增產(chǎn)物的遺留污染。擴增產(chǎn)物的遺留污染是什么問題?現(xiàn)在大規(guī)模的人群篩查,工作量很大,停人不停機,也就是說每一批次之間,可能就沒有那么多時間對實驗室做一些清潔,再加上反應(yīng)管的密封性,不是每一個都做得很密封,如果剛好碰到一個陽性樣本或者質(zhì)控樣本,它的密封性有問題就會發(fā)生泄漏,就會造成實驗室的污染,可能會出現(xiàn)相關(guān)的弱陽性這樣的假陽性結(jié)果。 二是在檢測過程中樣本之間發(fā)生交叉污染,如陽性樣本或陽性質(zhì)控品污染了本來為陰性的樣本。還有的實驗室在做可疑陽性的樣本,就會當成初檢陽性上報了,這個核酸檢測上報就有比較大的風險,因為可能一復(fù)核發(fā)現(xiàn)它是假陽性。 需要說明的是,上面提到的一些問題,有一些它是很難去避免的,它的存在就有客觀性。有一些是我們質(zhì)量管理、質(zhì)量控制的問題,需要持續(xù)改進。還有一些涉及違法犯罪的問題,應(yīng)該采取嚴厲的措施,嚴厲打擊。
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