
在6月9日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上提到的目前快檢、混檢被普遍采用,請(qǐng)問(wèn)這是否會(huì)降低核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性?另外,核酸檢測(cè)也存在一些假陽(yáng)性、假陰性,請(qǐng)問(wèn)這些原因是什么?是否有可能能夠避免?還有就是對(duì)于新冠病毒陽(yáng)性的復(fù)檢等流程應(yīng)該發(fā)揮怎么樣的作用?等問(wèn)題,國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任 李金明作出詳細(xì)解答。關(guān)于快檢,快檢的試劑可以分為兩類,一類是低通量的,也就是我們每一次檢測(cè)可以檢測(cè)1-16個(gè)樣本,主要是用于發(fā)熱門(mén)診的患者還有急診的患者,他需要的時(shí)間是30-50分鐘。還有一類是可以用于人群篩查的,一次可檢測(cè)90多個(gè)樣本,擴(kuò)增時(shí)間比原來(lái)通常的要快約30分鐘,加快了檢測(cè)速度。我們只要嚴(yán)格按規(guī)范去做,快檢都是沒(méi)有問(wèn)題的。還有剛剛提到假陰性的問(wèn)題,關(guān)于假陰性應(yīng)該有三個(gè)方面的問(wèn)題:一是采樣時(shí)間。比如患者感染得很早,在他的咽部病毒附著的濃度沒(méi)有達(dá)到檢測(cè)方法的檢測(cè)限,就做不出來(lái)。還有一個(gè)是感染時(shí)間太長(zhǎng)了,比如超過(guò)10天、半個(gè)月,如果超過(guò)這么長(zhǎng)時(shí)間,他就處于恢復(fù)狀態(tài),抗體產(chǎn)生了,陽(yáng)性檢出的可能性就大大降低。二是質(zhì)量控制。第一個(gè)就是采樣,采樣操作不到位,沒(méi)有采到合格的樣本,還有采完樣以后放在哪里,包括運(yùn)輸之前放在哪里,如果不是低溫的保存,像夏天它就不穩(wěn)定。樣本到了實(shí)驗(yàn)室以后,實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)有沒(méi)有嚴(yán)格的質(zhì)量控制,試劑、儀器配不配套,包括人為操作方面是否有嚴(yán)格的流程,這些也是造成假陰性的因素。三是數(shù)據(jù)造假,違法違規(guī)。第三方的實(shí)驗(yàn)室很多虛報(bào)自己的檢測(cè)能力,超出自己的能力去攬收樣本,樣本不能在規(guī)定時(shí)間里完成檢測(cè),于是就進(jìn)行數(shù)據(jù)造假、謊報(bào)結(jié)果。像這種情況,就屬于違法違規(guī)的問(wèn)題,還有一些實(shí)驗(yàn)室通過(guò)把樣本再混合,減少檢測(cè)量,導(dǎo)致結(jié)果失真。關(guān)于假陽(yáng)性的問(wèn)題,主要有兩個(gè)方面:一是擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染。擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染是什么問(wèn)題?現(xiàn)在大規(guī)模的人群篩查,工作量很大,停人不停機(jī),也就是說(shuō)每一批次之間,可能就沒(méi)有那么多時(shí)間對(duì)實(shí)驗(yàn)室做一些清潔,再加上反應(yīng)管的密封性,不是每一個(gè)都做得很密封,如果剛好碰到一個(gè)陽(yáng)性樣本或者質(zhì)控樣本,它的密封性有問(wèn)題就會(huì)發(fā)生泄漏,就會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室的污染,可能會(huì)出現(xiàn)相關(guān)的弱陽(yáng)性這樣的假陽(yáng)性結(jié)果。二是在檢測(cè)過(guò)程中樣本之間發(fā)生交叉污染,如陽(yáng)性樣本或陽(yáng)性質(zhì)控品污染了本來(lái)為陰性的樣本。還有的實(shí)驗(yàn)室在做可疑陽(yáng)性的樣本,就會(huì)當(dāng)成初檢陽(yáng)性上報(bào)了,這個(gè)核酸檢測(cè)上報(bào)就有比較大的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榭赡芤粡?fù)核發(fā)現(xiàn)它是假陽(yáng)性。需要說(shuō)明的是,上面提到的一些問(wèn)題,有一些它是很難去避免的,它的存在就有客觀性。有一些是我們質(zhì)量管理、質(zhì)量控制的問(wèn)題,需要持續(xù)改進(jìn)。還有一些涉及違法犯罪的問(wèn)題,應(yīng)該采取嚴(yán)厲的措施,嚴(yán)厲打擊。