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    檢驗(yàn)檢測

    關(guān)于新冠核酸檢測快檢、混檢、假陽假陰等問題

    瀏覽量： 1052   發(fā)表時(shí)間： 2022-08-02 22:51
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    【關(guān)于新冠核酸檢測快檢、混檢、假陽假陰等問題】國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明作出詳細(xì)解答！

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    在6月9日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上提到的目前快檢、混檢被普遍采用，請問這是否會(huì)降低核酸檢測的準(zhǔn)確性？另外，核酸檢測也存在一些假陽性、假陰性，請問這些原因是什么？是否有可能能夠避免？還有就是對于新冠病毒陽性的復(fù)檢等流程應(yīng)該發(fā)揮怎么樣的作用？等問題，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任 李金明作出詳細(xì)解答。

    關(guān)于快檢，快檢的試劑可以分為兩類，一類是低通量的，也就是我們每一次檢測可以檢測1-16個(gè)樣本，主要是用于發(fā)熱門診的患者還有急診的患者，他需要的時(shí)間是30-50分鐘。還有一類是可以用于人群篩查的，一次可檢測90多個(gè)樣本，擴(kuò)增時(shí)間比原來通常的要快約30分鐘，加快了檢測速度。我們只要嚴(yán)格按規(guī)范去做，快檢都是沒有問題的。

    還有剛剛提到假陰性的問題，關(guān)于假陰性應(yīng)該有三個(gè)方面的問題：
    一是采樣時(shí)間。比如患者感染得很早，在他的咽部病毒附著的濃度沒有達(dá)到檢測方法的檢測限，就做不出來。還有一個(gè)是感染時(shí)間太長了，比如超過10天、半個(gè)月，如果超過這么長時(shí)間，他就處于恢復(fù)狀態(tài)，抗體產(chǎn)生了，陽性檢出的可能性就大大降低。
    二是質(zhì)量控制。第一個(gè)就是采樣，采樣操作不到位，沒有采到合格的樣本，還有采完樣以后放在哪里，包括運(yùn)輸之前放在哪里，如果不是低溫的保存，像夏天它就不穩(wěn)定。樣本到了實(shí)驗(yàn)室以后，實(shí)驗(yàn)室的檢測有沒有嚴(yán)格的質(zhì)量控制，試劑、儀器配不配套，包括人為操作方面是否有嚴(yán)格的流程，這些也是造成假陰性的因素。
    三是數(shù)據(jù)造假，違法違規(guī)。第三方的實(shí)驗(yàn)室很多虛報(bào)自己的檢測能力，超出自己的能力去攬收樣本，樣本不能在規(guī)定時(shí)間里完成檢測，于是就進(jìn)行數(shù)據(jù)造假、謊報(bào)結(jié)果。像這種情況，就屬于違法違規(guī)的問題，還有一些實(shí)驗(yàn)室通過把樣本再混合，減少檢測量，導(dǎo)致結(jié)果失真。

    關(guān)于假陽性的問題，主要有兩個(gè)方面：
    一是擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染。擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染是什么問題？現(xiàn)在大規(guī)模的人群篩查，工作量很大，停人不停機(jī)，也就是說每一批次之間，可能就沒有那么多時(shí)間對實(shí)驗(yàn)室做一些清潔，再加上反應(yīng)管的密封性，不是每一個(gè)都做得很密封，如果剛好碰到一個(gè)陽性樣本或者質(zhì)控樣本，它的密封性有問題就會(huì)發(fā)生泄漏，就會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室的污染，可能會(huì)出現(xiàn)相關(guān)的弱陽性這樣的假陽性結(jié)果。
    二是在檢測過程中樣本之間發(fā)生交叉污染，如陽性樣本或陽性質(zhì)控品污染了本來為陰性的樣本。還有的實(shí)驗(yàn)室在做可疑陽性的樣本，就會(huì)當(dāng)成初檢陽性上報(bào)了，這個(gè)核酸檢測上報(bào)就有比較大的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)榭赡芤粡?fù)核發(fā)現(xiàn)它是假陽性。
    需要說明的是，上面提到的一些問題，有一些它是很難去避免的，它的存在就有客觀性。有一些是我們質(zhì)量管理、質(zhì)量控制的問題，需要持續(xù)改進(jìn)。還有一些涉及違法犯罪的問題，應(yīng)該采取嚴(yán)厲的措施，嚴(yán)厲打擊。


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