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疫苗與接種

乙型肝炎

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心
   瀏覽量: 511   發(fā)表時(shí)間: 2024-01-16 16:15
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一、疾病概況

    乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,簡(jiǎn)稱乙肝)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的,以肝臟炎癥和壞死病變?yōu)橹鞯囊环N傳染性疾病,臨床表現(xiàn)以消化道癥狀為主(如食欲減退、全身乏力、惡心、嘔吐、腹痛、黃疸等),同時(shí)伴有全身其他癥狀,病程遷延,易轉(zhuǎn)為慢性肝炎、肝硬化及肝癌。

  傳染源

  凡是血液中可以檢測(cè)出乙肝病毒表面抗原(HBsAg)陽(yáng)性者(特別是HBV DNA陽(yáng)性者),包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝相關(guān)肝硬化和肝癌、乙肝病毒攜帶者,都是傳染源。

  傳播途徑

  HBV主要通過(guò)母嬰傳播(包括宮內(nèi)傳播、產(chǎn)程傳播和產(chǎn)后傳播)、血液傳播(如被HBV污染的血液及血液制品等)、性接觸傳播(與HBV陽(yáng)性者發(fā)生無(wú)保護(hù)性性行為)等。

  潛伏期

  潛伏期通常為45180天,平均6090天。

  易感人群

  人群對(duì)HBV普遍易感。嬰幼兒因免疫系統(tǒng)不夠完善,感染后極易轉(zhuǎn)為慢性HBV攜帶者,成年后發(fā)生慢性乙肝、肝硬化和肝癌的風(fēng)險(xiǎn)增加。此外,由于某些特殊人群暴露乙肝的風(fēng)險(xiǎn)較高,比如醫(yī)務(wù)人員、經(jīng)常接觸血液的人員、器官移植患者、經(jīng)常接受輸血或血液制品者、免疫功能低下者、HBsAg陽(yáng)性者的家庭成員、男男性行為者或有多個(gè)性伴侶者、靜脈內(nèi)注射毒品者等,相比于普通人群其感染的風(fēng)險(xiǎn)更高。


二、流行病學(xué)

  l 國(guó)內(nèi)疾病流行情況

  我國(guó)曾是HBV感染高流行區(qū),19791980年和1992年兩次全國(guó)病毒性血清學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,全人群HBsAg流行率分別為8.83%9.75%,估算我國(guó)有將近1.2億人為HBV 攜帶者。2006年全國(guó)乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,中國(guó)159歲人群HBsAg流行率為7.18%,由高流行區(qū)轉(zhuǎn)為中流行區(qū),兒童HBV 感染率明顯下降, 14HBsAg流行率為0.96%514歲為2.42%,1519歲為5.4%,而成人的HBsAg 流行率仍然維持在較高水平。2014年全國(guó)129歲人群乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,14歲、514歲和1529歲人群HBsAg流行率較2006年進(jìn)一步下降,分別為0.32%0.94%4.38%。據(jù)推算,目前我國(guó)全人群HBsAg流行率約為5%7%,現(xiàn)有慢性HBV感染者約8,600萬(wàn)。

  國(guó)際疾病流行情況

  根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)公布的最新數(shù)據(jù)顯示,2019年全球約有慢性HBV感染者2.96億(2.28億~4.23億),約占全球總?cè)藬?shù)的3.8%。其中,美洲區(qū)約500萬(wàn)(300萬(wàn)~1,200萬(wàn))、歐洲區(qū)約1,400萬(wàn)(1,000萬(wàn)~2,200萬(wàn))、西太平洋區(qū)1.16億(0.95億~1.42億)、非洲區(qū)8,200萬(wàn)(6,200萬(wàn)~1.15億)、東地中海區(qū)1,800萬(wàn)(1,400萬(wàn)~2,400萬(wàn))、東南亞區(qū)6,000萬(wàn)(4,500萬(wàn)~1.21億);非洲區(qū)和西太平洋區(qū)慢性HBV感染者約占全球總感染者的67%。全球每年新感染人數(shù)約為150萬(wàn)人,約有82萬(wàn)人死于乙肝,主要為肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌。


三、病原體及致病機(jī)理

  l 病原體特點(diǎn)

  HBV是一種直徑為42nm的有包膜的DNA病毒,屬嗜肝DNA病毒科,由外膜和內(nèi)核兩部分組成。外膜厚27nm,由蛋白質(zhì)和膜脂質(zhì)組成,稱作HBsAgHBV主要有adw、ayw、adrayr四個(gè)血清型,各亞型之間臨床癥狀沒有差異,因?yàn)閾碛泄餐臎Q定簇a,針對(duì)一種亞型產(chǎn)生的保護(hù)作用,也對(duì)其它亞型具有保護(hù)力。HBV至少有9個(gè)基因型(AI),我國(guó)以B型和C型為主。

  HBV對(duì)外界環(huán)境抵抗力較強(qiáng),它對(duì)熱、低溫、干燥、紫外線以及一般濃度的消毒劑都是耐受的。在121℃高壓20分鐘、100℃干烤1小時(shí)、100℃直接煮沸10分鐘才可滅活HBV。環(huán)氧乙烷、戊二醛、過(guò)氧乙酸和碘伏對(duì)HBV也有較好的滅活效果。

  致病機(jī)理

  HBV主要感染肝臟,雖然在其他器官組織中,也能檢測(cè)到HBsAg,但沒有證據(jù)表明HBV在肝細(xì)胞以外的其他位置進(jìn)行復(fù)制。多數(shù)試驗(yàn)表明,HBV感染并不會(huì)直接造成細(xì)胞病變,肝細(xì)胞損傷是病毒蛋白感染肝細(xì)胞過(guò)程中產(chǎn)生的細(xì)胞免疫損傷。

  人體感染HBV后可表現(xiàn)為急性肝炎,也可形成慢性肝炎,并可進(jìn)一步發(fā)展為肝硬化和肝癌。乙肝慢性轉(zhuǎn)歸的決定因素是感染時(shí)的年齡,1歲以內(nèi)的嬰兒感染HBV后近90%的感染者會(huì)轉(zhuǎn)為慢性,14歲新感染者中,慢性轉(zhuǎn)歸的比例為30%50%,而成人感染后發(fā)展為慢性的比例為5%10%。新生兒出生時(shí)感染的病毒會(huì)持續(xù)存在,主要是由于新生兒對(duì)病毒抗原的免疫耐受,而成年人感染后發(fā)展為慢性可能與T細(xì)胞免疫功能低下有關(guān)。


四、臨床特征和診斷

  l 臨床表現(xiàn)

  按照感染HBV后的疾病進(jìn)程,臨床診斷可以分為HBsAg攜帶者、急性乙肝、慢性乙肝以及肝硬化、肝癌等。

  HBsAg攜帶者

  指血清HBsAg陽(yáng)性>6個(gè)月,血清HBV-DNA可檢出,1年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上(間隔3個(gè)月)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)均在正常范圍,且無(wú)慢性肝炎的體征如肝掌、蜘蛛痣、脾腫大等。肝組織學(xué)檢查無(wú)明顯炎癥、壞死和纖維化改變。

  ②急性乙肝

  近期出現(xiàn)無(wú)其他原因可解釋的乏力及消化道癥狀,或伴有尿黃、鞏膜及皮膚黃疸;血清HBsAg陽(yáng)性,ALTAST升高等;有明確證據(jù)表明6個(gè)月內(nèi)曾為HBsAg陰性或者乙肝病毒核心抗體(抗-HBc IgM陽(yáng)性1:1000以上或者肝組織學(xué)檢查符合急性病毒性肝炎改變或者恢復(fù)期血清HBsAg陰轉(zhuǎn),乙肝病毒表面抗體(抗-HBs)陽(yáng)轉(zhuǎn)。

  ③慢性乙肝

  HBV急性感染超過(guò)6個(gè)月HBsAg仍然陽(yáng)性或者發(fā)現(xiàn)HBsAg陽(yáng)性超過(guò)6個(gè)月,血清可檢出HBV DNA,ALT持續(xù)升高或者反復(fù)波動(dòng),肝臟組織學(xué)檢查有慢性病毒性肝炎的病理學(xué)改變,可伴有肝掌、蜘蛛痣和肝、脾腫大等體征,也可有白蛋白降低、白/球比例倒置、膽紅素升高、凝血因子異常等。

  ④乙肝相關(guān)的肝硬化和肝癌

  患者有慢性乙肝病史及表現(xiàn),伴有脾功能亢進(jìn),或食管、胃底靜脈曲張,或腹水即可診斷為乙肝肝硬化。影像學(xué)檢查也有肝硬化的表現(xiàn),肝組織學(xué)檢查為彌漫性纖維化及假小葉形成。

  有慢性乙肝病史及表現(xiàn),影像學(xué)、組織學(xué)及相關(guān)化驗(yàn)均支持肝細(xì)胞癌診斷者即可確診為HBV相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌。

  目前尚無(wú)可有效清除HBV的藥物。最大限度地長(zhǎng)期抑制HBV,減輕肝細(xì)胞炎癥壞死及肝纖維化,延緩和減少肝臟失代償、肝硬化、肝癌及其并發(fā)癥的發(fā)生,從而改善生活質(zhì)量和延長(zhǎng)存活時(shí)間是目前慢性乙肝的主要治療目標(biāo)。治療主要包括抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、抗炎和抗氧化、抗纖維化和對(duì)癥治療,其中抗病毒治療是關(guān)鍵,只要有適應(yīng)證,且條件允許,就應(yīng)進(jìn)行規(guī)范的抗病毒治療。

    診斷

  乙肝的臨床診斷主要根據(jù)流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn),結(jié)合實(shí)驗(yàn)室檢查進(jìn)行綜合診斷,其中實(shí)驗(yàn)室檢查主要是對(duì)乙肝血清標(biāo)志物檢測(cè)。與乙肝相關(guān)的抗原和抗體包括HBsAg、抗-HBs、抗-HBcIgGIgM)、乙肝病毒e抗原(HBeAg)和乙肝病毒e抗體(抗-HBe)。在HBV感染的不同階段,至少會(huì)存在上述的一種血清學(xué)標(biāo)志。

  HBsAg陽(yáng)性即表明是HBV感染。在新感染的病例中,感染后35周內(nèi)HBsAg是唯一可檢測(cè)到的血清標(biāo)志物???/span>-HBc則出現(xiàn)于急性HBV感染初期或恢復(fù)期,可終生攜帶。其中,抗-HBc IgM可在急性感染初期檢測(cè)到,在慢性乙肝病例急性發(fā)作期也可檢測(cè)到。急性或慢性HBV感染者中血清均可以檢測(cè)出HBeAg,其檢出與病毒復(fù)制能力直接相關(guān)。

  自然感染后的免疫力

  通過(guò)自然感染可獲得持久免疫。典型表現(xiàn)就是能夠檢測(cè)出抗-HBs和抗-HBc雙陽(yáng)性,且這兩種標(biāo)志物可持續(xù)終生。


五、疫苗免疫預(yù)防

  l 疫苗工藝和種類

  目前,全球使用的乙肝疫苗均為重組蛋白疫苗。我國(guó)現(xiàn)用乙肝疫苗分別采用釀酒酵母、漢遜酵母和中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng),在體外表達(dá)S蛋白(HBsAg),輔以氫氧化鋁佐劑制備而成,主要?jiǎng)┬桶?/span>10μg20μg60μg。

  免疫策略

  1992 年,我國(guó)將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理,在全國(guó)推行新生兒乙肝疫苗接種工作。2002年,將乙肝疫苗正式納入計(jì)劃免疫,對(duì)所有適齡兒童免費(fèi)提供乙肝疫苗,允許收取少量的接種服務(wù)費(fèi)。20056月起,全國(guó)新生兒乙肝疫苗接種全部免費(fèi),不再收取接種服務(wù)費(fèi)。20092011年,對(duì)199411日至20011231日出生的未接種或未完成乙肝疫苗全程接種的兒童實(shí)施接種補(bǔ)種。2010年,開始實(shí)施孕產(chǎn)婦產(chǎn)前HBsAg篩查及陽(yáng)性母親所生新生兒乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白(HBIG)聯(lián)合接種的試點(diǎn)工作。2015年,該項(xiàng)工作在全國(guó)范圍內(nèi)普遍實(shí)施。

  免疫程序

  乙肝疫苗按“0-1-6月”程序共接種3劑次,第2劑與第1劑間隔1個(gè)月,第3劑與第1劑間隔6個(gè)月。

  新生兒接種:

  1劑在出生后24小時(shí)內(nèi)接種,第2劑在1月齡時(shí)接種,第3劑在6月齡時(shí)接種。①重組(酵母)乙肝疫苗:每劑次 10μg,不論產(chǎn)婦乙肝病毒表面抗原(HBsAg)陽(yáng)性或陰性,新生兒均接種10μg的乙肝疫苗。②重組(CHO)乙肝疫苗:每劑次10μg20μg,HBsAg陰性產(chǎn)婦所生新生兒接種10μg的乙肝疫苗,HBsAg陽(yáng)性產(chǎn)婦所生新生兒接種20μg的乙肝疫苗。

  HBsAg陽(yáng)性產(chǎn)婦所生新生兒,可按醫(yī)囑肌肉注射100國(guó)際單位HBIG,同時(shí)在不同(肢體)部位接種第1劑乙肝疫苗。

  HBsAg陽(yáng)性或不詳產(chǎn)婦所生新生兒建議在出生后12小時(shí)內(nèi)盡早接種第1劑乙肝疫苗;HBsAg陽(yáng)性或不詳產(chǎn)婦所生新生兒體重<2000g者,也應(yīng)在出生后盡早接種第1劑乙肝疫苗,并在嬰兒滿1月齡、2月齡、7月齡時(shí)按程序再完成3劑次乙肝疫苗接種。

  危重癥新生兒,如極低出生體重兒(出生體重<1500g者)、嚴(yán)重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫綜合征等,應(yīng)在生命體征平穩(wěn)后盡早接種第1劑乙肝疫苗。

  建議HBsAg陽(yáng)性產(chǎn)婦所生兒童接種最后一劑乙肝疫苗后12個(gè)月進(jìn)行HBsAg和抗-HBs檢測(cè)。若發(fā)現(xiàn)HBsAg陰性、抗-HBs陰性或<10mIU/ml,可再按程序免費(fèi)接種3劑次乙肝疫苗。

  補(bǔ)種原則:若出生24小時(shí)內(nèi)未及時(shí)接種,應(yīng)盡早接種。對(duì)于未完成全程免疫程序者,需盡早補(bǔ)種,補(bǔ)齊未接種劑次。第2劑與第1劑間隔應(yīng)不小于28天,第3劑與第2劑間隔應(yīng)不小于60天,第3劑與第1劑間隔不小于4個(gè)月。


六、其他防控措施

      1. 病人管理:HBV感染者無(wú)需采取特別的隔離措施,只需采取防止暴露于血液及體液的通用防范性措施,如對(duì)血液或感染性體液污染了的器具進(jìn)行隨時(shí)消毒。

  2. 切斷傳播途徑:加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)和血液制品生產(chǎn)單位管理、醫(yī)源性感染控制、以及對(duì)理發(fā)、美容、修腳等有可能發(fā)生經(jīng)血傳播乙肝的公共場(chǎng)所的消毒管理等。

  3.暴露后預(yù)防:如發(fā)生經(jīng)皮膚(例如針刺)或粘膜接觸可能含HBV的血液后,及時(shí)采取暴露后預(yù)防措施,包括HBIG和乙肝疫苗接種。




    [1] Stanley A. Plotkin 主編, 羅鳳基等譯疫苗學(xué)(第6版)[M]. 北京人民衛(wèi)生出版社, 2016.  

  [2]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn): WS 299-2008 [S]. 

  [3]王富珍鄭徽孫校金中國(guó)控制乙型病毒性肝炎的成就與展望[J]. 中國(guó)疫苗和免疫, 2019, 25: 487-492. 

  [4]陸海英徐小元《慢性乙型肝炎防治指南》(2019年版)解讀[J]. 臨床內(nèi)科雜志, 2020, 37: 540-542 

  [5]疾病預(yù)防控制局國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明(2021年版)[EB/OL].  

  http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3581/202103/590a8c7915054aa682a8d2ae8199e222/files/7559f978e6be4ec585a9a1fe0d9224f6.pdf. 









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